Artigo publicado nessa segunda-feira (27) na revista New England Journal of Medicine
mostra que a vacina contra a dengue, do laboratório francês Sanofi
Pasteur, tem maior eficácia em pessoas maiores de 9 anos. Como o
imunizante foi testado em pessoas de até 60 anos, este é o limite da
indicação do produto.
O imunizante, de forma geral, mostrou eficácia de 60,8% contra os
quatro sorotipos da doença, taxa de redução de hospitalização de 80,3% e
diminuição de 95,5% de casos graves da dengue. Uma vez aprovada, a
imunização será feita em três doses, com intervalos de seis meses.
A vacina aguarda registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) desde março, quando a Sanofi entrou com pedido, mas a agência
reguladora não deu prazo para o fim da análise do pedido.
Segundo Sheila
Homsani, diretora médica da Sanofi Pasteur, até o final do ano o
laboratório espera conseguir o registro da vacina em 20 países. O
levantamento publicado hoje é uma junção dos estudos feitos na América
Latina e na Ásia.
Ela disse que o laboratório analisou a população acima e abaixo de 9
anos e avaliou que a eficácia da vacina, acima dessa faixa de idade,
contra os quatro sorotipos foi 66%, a eficácia contra casos graves
continua altíssima, de 93%, e a proteção contra hospitalizações fica em
80,8%, “um resultado superbom”, segundo Sheila.
Nas pesquisas feitas na Ásia, os resultados mostram que a eficácia da
vacina entre crianças de 2 a 5 anos é de 33%, considerada baixa pelo
laboratório. Na publicação de hoje, a empresa ainda mostrou que houve
mais hospitalizações no público asiático com menos de 9 anos. “Vamos
avaliar se esses resultados são porque os anticorpos caem mais rápido ou
porque o sistema imunológico das crianças ainda é imaturo”, ressalvou
ela.
O valor do produto deve ser determinado pela Câmara de Regulação do
Mercado de Medicamentos, caso o registro seja concedido. O
desenvolvimento da vacina durou 20 anos. A Sanofi Pasteur foi o primeiro
laboratório do mundo a pedir o registro da vacina.
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